A FDA, órgão regulador equivalente à Anvisa nos Estados Unidos, advertiu a farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk por causa de uma campanha publicitária do medicamento Ozempic no país.
Segundo a agência reguladora, um anúncio online do remédio para diabetes apresentou informações consideradas falsas ou enganosas sobre os benefícios do produto.
Nos Estados Unidos, a publicidade direta de medicamentos prescritos ao consumidor é permitida e muito comum, com campanhas exibidas na televisão. No Brasil, esse tipo de propaganda é proibida.
Segunda advertência à empresa
Esta é a segunda advertência enviada à empresa em menos de um mês. Em fevereiro, a FDA já havia feito um alerta semelhante relacionado a um comercial televisivo do Wegovy, medicamento da mesma fabricante indicado para perda de peso.
De acordo com a agência, o anúncio do Ozempic apresentou de forma incorreta os usos aprovados do medicamento e sugeriu que ele seria superior a outros remédios da mesma classe, os chamados agonistas do receptor GLP-1, utilizados no tratamento do diabetes tipo 2.
A FDA também afirmou que a campanha deu a entender que todos os pacientes com diabetes tipo 2 poderiam utilizar o medicamento para determinadas indicações, quando na realidade algumas aprovações se aplicam apenas a pessoas que também têm doença cardiovascular ou doença renal crônica.
Em nota ao Metrópoles, a Novo Nordisk afirmou que “todas as questões regulatórias a sério” e que está em processo de resposta à FDA para tratar das preocupações apontadas sobre a apresentação do anúncio. A empresa também declarou que está comprometida com uma publicidade responsável, que seja precisa, equilibrada e alinhada aos padrões regulatórios e de conformidade da agência.
Fonte do Conteudo: Metrópoles – www.metropoles.com
